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deux scientifiques dans un laboratoire LuminUltra blouses de laboratoire

LuminUltra soumet le kit de test de diagnostic clinique COVID-19 pour autorisation réglementaire

La solution et les composants de bout en bout offrent une flexibilité aux installations de test, répondant à une demande de volume élevé et augmentant considérablement la capacité de test mondiale

FREDERICTON, N.-B., le 14 septembre 2020 - Pionnier canadien de la biotechnologie LuminUltra a annoncé aujourd'hui avoir soumis son GeneCount® COVID-19 RT-qPCR Assay Kit (COVID-19 Assay) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) et à Santé Canada pour une ordonnance provisoire (IO). Avec l'autorisation d'utiliser ce composant de test clé, LuminUltra, leader des tests de diagnostic moléculaire sur le terrain depuis plus de 20 ans, fournira une solution de test clinique complète du COVID-19 qui peut être personnalisée pour les installations de test partout en Amérique du Nord.

LuminUltraest précis GeneCount® La solution de test COVID-19 RT-qPCR comprend plusieurs composants qui forment ensemble une solution de bout en bout, notamment: des kits de prélèvement d'échantillons; réactifs d'isolement; le test COVID-19; et une gamme de dispositifs de test de qPCR à détection rapide avec un logiciel pour une interprétation simple des résultats des tests COVID-19 en moins de deux heures.

Avec l'autorisation du test COVID-19, LuminUltra sera en mesure d'offrir de la flexibilité aux installations appropriées dans le monde entier en fournissant une partie ou la totalité des composants de test COVID-19 nécessaires à partir d'une seule entreprise réputée. Cela réduit la nécessité de s'approvisionner en composants auprès de plusieurs fournisseurs, permettant aux installations d'intégrer rapidement une capacité de test supplémentaire. Soulignant sa chaîne d'approvisionnement fiable, LuminUltra a répondu rapidement aux besoins d'analyses du gouvernement du Canada plus tôt dans l'année et est un fournisseur clé des réactifs d'isolement pour le programme d'analyse national depuis avril, fournissant 500,000 XNUMX tests par semaine.

Les installations peuvent sélectionner des dispositifs de test COVID-19 en fonction de leurs exigences et de leur taille respectives, des dispositifs de test qPCR portables qui peuvent évaluer jusqu'à 16 échantillons en moins de deux heures, aux dispositifs de qPCR et d'extraction grand format, haute capacité et automatisés.

«Les tests de diagnostic humain pour le COVID-19 se sont développés très rapidement et sont devenus compliqués pour les utilisateurs. Nous ressentons de la frustration alors que les établissements sont obligés de s'approvisionner en composants rigides pour les tests auprès de différentes entreprises et de résoudre les problèmes de chaîne d'approvisionnement, car ces produits sont très demandés - tout en essayant de fournir des solutions de test sûres aux patients », a déclaré LuminUltra Président-directeur général Pat Whalen. «Nous travaillons sans relâche pour fournir des solutions flexibles dans lesquelles nous avons confiance - le tout d'une seule entreprise ayant fait ses preuves dans la satisfaction de la demande.»

LuminUltra a une histoire d'innovation en matière de tests biologiques. Parallèlement au test de diagnostic clinique, LuminUltra est également le créateur du GeneCount Solutions de surveillance environnementale - un système de surveillance de l'environnement sur site qui détecte la présence du SARS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, sur les surfaces, dans l'air ou dans les eaux usées. Ce système de surveillance, lancé en mai 2020, permet aux entreprises, aux gestionnaires d'immeubles, aux hôtels, aux exploitants de navires de croisière, aux prestataires de services et autres de vérifier les protocoles de désinfection et d'identifier les porteurs asymptomatiques et présymptomatiques potentiels dans un délai de deux heures. le GeneCount Les dispositifs qPCR - à la fois les options portables et de haute capacité - peuvent également exécuter le test environnemental, offrant une approche holistique de la gestion de la pandémie. Les travaux de recherche et développement pour le test environnemental ont contribué à garantir un test clinique fiable et prêt à être commercialisé.

Actifs, y compris les images du GeneCount Des photos de produits et d'applications qPCR peuvent être trouvées ici.

À propos LuminUltra

Fondée en 1995, LuminUltra est une société de tests de diagnostic biologique dont le siège social est au Canada et qui opère dans 6 pays. Il est largement reconnu à l'échelle mondiale comme un chef de file dans le développement de tests et de réactifs pour la surveillance environnementale, industrielle et diagnostique et est un fournisseur clé de réactifs pour tests cliniques COVID-19 pour le gouvernement du Canada. Les clients de plus de 80 pays font confiance LuminUltrala technologie, la fiabilité de la production et l'historique d'excellence du service à la clientèle pour fournir leurs services essentiels dans un état sûr. Pour en savoir plus, visitez luminultra.com / clinique

Pour plus d'informations:

Contact médias: Jessica Stutt, directrice des communications et du marketing, jessica.stutt @luminultra.com, + 1-250-609-0215


LuminUltra L'équipe

Fondée en 1995, LuminUltra est une société de tests diagnostiques de biologie moléculaire dont le siège social est au Canada et qui exerce ses activités dans 6 pays. Il est largement reconnu à l'échelle mondiale comme un chef de file dans le développement de tests et de réactifs pour les applications de surveillance environnementale, industrielle et diagnostique et est un fournisseur clé de réactifs de test de diagnostic COVID-19 pour le gouvernement du Canada.

Des dizaines de clients Fortune 500 dans plus de 80 pays font confiance LuminUltrala technologie, la fiabilité de la production et l'historique de l'excellence du service à la clientèle pour fournir leurs services essentiels dans un état sûr.

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